FDA AS memberikan persetujuan terapi cytisine: dapat digunakan untuk menghentikan kecanduan nikotin pada rokok elektrik

FDA AS memberikan persetujuan terapi cytisine: dapat digunakan untuk menghentikan kecanduan nikotin pada rokok elektrik

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan Cytisinicline sebutan terapi terobosan untuk menghentikan rokok elektrik nikotin. Dilaporkan bahwa jika obat tersebut akhirnya disetujui, obat tersebut akan menjadi obat pertama yang secara khusus digunakan untuk menghentikan rokok elektrik nikotin. Perlu dicatat bahwa cytisinicline masih merupakan produk eksperimental dan belum disetujui oleh FDA untuk penggunaan apa pun di Amerika Serikat.

Menurut informasi pada tanggal 31 Juli, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan Cytisinicline sebutan terapi terobosan untuk menghentikan rokok elektrik nikotin. Obat ini berasal dari Achieve Life Sciences, sebuah perusahaan farmasi profesional di Amerika Serikat. Dilaporkan bahwa jika obat ini akhirnya disetujui, maka obat ini akan menjadi obat pertama yang secara khusus digunakan untuk menghentikan rokok elektrik nikotin. Perlu dicatat bahwa cytisinicline masih merupakan produk eksperimental dan belum disetujui oleh FDA untuk penggunaan apa pun di Amerika Serikat.

Cytisinicline adalah alkaloid tanaman dengan afinitas pengikatan tinggi terhadap reseptor asetilkolin nikotinik. Obat ini membantu mengobati kecanduan nikotin yang disebabkan oleh kebiasaan merokok dan penghentian penggunaan rokok elektrik dengan berinteraksi dengan reseptor nikotin di otak, mengurangi keparahan gejala penghentian penggunaan dan mengurangi manfaat dan kepuasan yang terkait dengan produk nikotin.

Diketahui bahwa uji klinis ORCA-V1 Fase II perusahaan tersebut membandingkan efek cytisine dan plasebo pada 160 pengguna rokok elektrik dewasa. Eksperimen tersebut menunjukkan bahwa partisipan yang diobati dengan cytisine memiliki kemungkinan 2,6 kali lebih besar untuk berhasil berhenti merokok dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo. Achieve berencana untuk mengadakan pertemuan akhir Fase II dengan tim multidisiplin FDA sebelum akhir tahun ini untuk membahas langkah selanjutnya.

Data menunjukkan bahwa lebih dari 11 juta orang dewasa di Amerika Serikat menggunakan rokok elektrik, dan sekitar 2,1 juta siswa sekolah menengah menggunakan rokok elektrik. Saat ini, FDA belum menyetujui pengobatan apa pun yang secara khusus membantu menghentikan penggunaan rokok elektrik nikotin.