Pemberitahuan kepada Badan Pengawas Monopoli Tembakau Negara tentang revisi dan penerbitan peraturan pelaksanaan untuk tinjauan teknis produk rokok elektronik dan interpretasi kebijakan
Tinggalkan pesan
Pemberitahuan kepada Badan Pengawas Monopoli Tembakau Negara tentang revisi dan penerbitan peraturan pelaksanaan untuk tinjauan teknis produk rokok elektronik dan interpretasi kebijakan
Pada tanggal 20 Agustus, Badan Monopoli Tembakau Negara mengeluarkan "Peraturan Pelaksanaan Revisi untuk Tinjauan Teknis Produk Rokok Elektronik", yang bertujuan untuk lebih menstandardisasi manajemen tinjauan teknis produk rokok elektronik dan meningkatkan tingkat pengawasan. Peraturan tersebut mencakup ruang lingkup penerapan, ketentuan penerapan, proses peninjauan, dll. dari tinjauan teknis untuk memastikan legalitas dan keamanan pasar rokok elektronik.
[Dua Putusan Tertinggi yang Dicetak Ulang dari Administrasi Monopoli Tembakau Negara] Pada tanggal 20 Agustus, situs web resmi Administrasi Monopoli Tembakau Negara mengeluarkan pemberitahuan tentang "Aturan Pelaksanaan yang Direvisi dan Diterbitkan untuk Tinjauan Teknis Produk Rokok Elektronik" dan aturan pelaksanaannya.
Berikut ini adalah konten aslinya:
Interpretasi Kebijakan “Peraturan Pelaksanaan Kajian Teknis Produk Rokok Elektronik”
Dalam rangka lebih menstandardisasi pengelolaan tinjauan teknis produk rokok elektronik dan meningkatkan tingkat pengawasan rokok elektronik, Administrasi Monopoli Tembakau Negara merevisi dan menerbitkan "Aturan Pelaksanaan Tinjauan Teknis Produk Rokok Elektronik".
Revisi ini telah memperkuat koordinasi dan keterhubungan dengan undang-undang dan peraturan yang relevan, serta mengoptimalkan dan meningkatkan persyaratan yang relevan untuk tinjauan teknis produk rokok elektronik. "Aturan Pelaksanaan Tinjauan Teknis Produk Rokok Elektronik" yang direvisi terutama mencakup ketentuan umum, aplikasi, tinjauan teknis dan lampiran, total empat bab dan 26 artikel. Isi utamanya adalah: Pertama, ruang lingkup penerapan tinjauan teknis dan fungsi manajemen setiap subjek manajemen diperjelas; kedua, kondisi dasar untuk aplikasi tinjauan teknis diperjelas, termasuk kondisi pemohon, kondisi untuk mengajukan permohonan produk rokok elektronik, dan bahan yang diperlukan untuk aplikasi; ketiga, proses utama, metode kerja dan persyaratan terkait tinjauan teknis diperjelas.
Pemberitahuan kepada Badan Pengawas Monopoli Tembakau Negara tentang revisi dan penerbitan peraturan pelaksanaan untuk tinjauan teknis produk rokok elektrik
Undang-Undang Tembakau Nasional [2024] No. 120
Semua biro monopoli tembakau provinsi, Institut Penelitian Tembakau Zhengzhou dari China National Tobacco Corporation, Shanghai New Tobacco Products Research Institute Co., Ltd., dan semua unit terkait:
Untuk lebih mengimplementasikan "Langkah-langkah Pengelolaan Rokok Elektrik" (Pengumuman No. 1 Administrasi Monopoli Tembakau Negara Tahun 2022) dan menstandardisasi tinjauan teknis produk rokok elektrik, "Aturan Pelaksanaan Tinjauan Teknis Produk Rokok Elektrik" yang telah direvisi kini telah diterbitkan kepada Anda, mohon untuk mematuhinya dengan saksama.
... Pasal 3 Produk rokok elektronik yang dimaksud dalam peraturan ini meliputi kartrid rokok, perangkat rokok, rokok elektronik sekali pakai, dan produk rokok elektronik yang dijual dalam satuan kemasan sesuai dengan standar nasional terkait.
Pasal 4 Departemen administrasi monopoli tembakau pada Dewan Negara bertanggung jawab atas perumusan, pelepasan, dan penyesuaian sistem manajemen tinjauan teknis, serta pengawasan dan pengelolaan pelaksanaan tinjauan teknis.
Departemen administrasi monopoli tembakau provinsi bertanggung jawab atas penerimaan permohonan tinjauan teknis produk rokok elektronik di wilayah administrasinya, serta pengawasan dan pengelolaan pelaksanaan tinjauan teknis.
Pekerjaan peninjauan teknis akan dilaksanakan oleh lembaga profesional yang diorganisasikan oleh departemen administrasi monopoli tembakau Dewan Negara (selanjutnya disebut lembaga peninjauan teknis).
Bab II Aplikasi
Pasal 5 Pemohon tinjauan teknis produk rokok elektronik (selanjutnya disebut pemohon) mengajukan permohonan tinjauan teknis kepada Dinas Tata Usaha Monopoli Hasil Tembakau Provinsi tempat perusahaan berada melalui Sistem Manajemen Tinjauan Teknis Produk Rokok Elektronik (selanjutnya disebut Sistem Manajemen).
Pasal 6 Pemohon harus memenuhi persyaratan sebagai berikut:
(1) Berstatus badan hukum;
(2) Menjadi pemilik merek dagang dari produk rokok elektronik yang dimohon;
(3) Mematuhi persyaratan kebijakan industri rokok elektronik nasional;
(4) Spesifikasi dan jumlah yang dapat dipasarkan yang ada harus memenuhi persyaratan yang relevan dari platform manajemen transaksi rokok elektronik nasional yang terpadu;
(5) Ketentuan lain yang ditetapkan oleh Departemen Tata Usaha Monopoli Tembakau Dewan Negara.
Apabila pemilik merek dagang merupakan badan usaha asing, maka badan usaha tersebut wajib menugaskan lembaga atau agennya yang berkedudukan di negara tersebut untuk mengajukan permohonan kepada kantor administrasi monopoli tembakau provinsi di wilayah hukumnya.
Apabila permohonan diajukan untuk perusahaan induk merek asing, maka harus memenuhi ketentuan pada poin pertama, ketiga, dan kelima pada paragraf sebelumnya.
Pasal 7 Pemohon harus membuat komitmen terhadap legalitas, keaslian, kelengkapan dan keterlacakan materi yang diajukan.
Pasal 8 Produk rokok elektronik yang mengajukan permohonan uji teknis wajib memenuhi ketentuan sebagai berikut:
(i) Mematuhi standar nasional wajib “Rokok Elektronik”;
(ii) Menggunakan merek dagang yang disetujui dan terdaftar di Tiongkok;
(iii) Mematuhi ketentuan yang berlaku pada kemasan dan peringatan produk rokok elektronik;
(iv) Ketentuan lain yang ditetapkan oleh departemen administrasi monopoli tembakau Dewan Negara.
Produk rokok elektronik yang dijual dalam satuan kemasan, kartrid rokok, perangkat rokok yang terdapat di dalamnya, dan kombinasi yang sesuai, semuanya harus merupakan produk yang telah lulus uji teknis.
Pasal 9 Untuk mengajukan permohonan uji teknis produk rokok elektronik, harus disertai dengan bahan-bahan sebagai berikut:
(i) Informasi dasar produk;
(ii) Sertifikat pendaftaran merek dagang suatu produk;
(iii) Gambar desain kemasan dan tampilan produk;
(iv) Draf manual produk;
(v) Laporan deskripsi produk;
(vi) Formula produk dan laporan bahan baku;
(vii) Deskripsi proses produksi utama yang terkait dengan keselamatan;
(viii) Laporan pemeriksaan dan pengujian produk dan laporan pemeriksaan dan pengujian lain yang diperlukan;
(ix) Laporan penilaian atau demonstrasi keamanan produk;
(x) Surat pernyataan kesanggupan pemohon bahwa berkas lamaran bertanggung jawab atas kebenaran berkas lamaran;
(xi) Aplikasi untuk sampel fisik;
(xii) Materi relevan lainnya.
Untuk produk rokok elektronik yang dijual dalam satu unit kemasan, hanya perlu disampaikan bahan-bahan sebagaimana dimaksud pada ayat (i) sampai dengan (iv) dan (xi) pada paragraf sebelumnya.
Selain bahan-bahan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) di atas, produk rokok elektronik impor wajib pula dilengkapi dengan bahan sertifikasi dari negara (daerah) tempat produk tersebut berada untuk memperoleh persetujuan produksi atau penjualan.
Pasal 10 Departemen administrasi monopoli tembakau provinsi harus menyelenggarakan dan menyelesaikan peninjauan kelengkapan dan standarisasi materi yang diajukan secara daring dalam waktu 8 hari kerja setelah menerima permohonan. Jika persyaratan terpenuhi, pemberitahuan pengiriman materi kertas dan contoh fisik akan diterbitkan.
Pasal 11 Setelah menerima pemberitahuan melalui pos, pemohon harus menyerahkan materi kertas tinjauan teknis dan contoh fisik yang sesuai dengan materi permohonan kepada departemen administrasi monopoli tembakau provinsi melalui pos.
Bab III Tinjauan Teknis
Pasal 12 Pelaksanaan kajian teknis harus berpegang pada asas ilmiah, adil dan efisien.
Pasal 13 Tinjauan teknis terutama mencakup aspek-aspek berikut:
(I) Kelengkapan dan rasionalitas deskripsi produk, formula dan laporan bahan baku;
(II) Validitas dan penerapan laporan inspeksi dan pengujian yang relevan;
(III) Keilmuan, keandalan dan kecukupan penilaian dan demonstrasi keselamatan produk;
(IV) Rasionalitas, kelayakan dan pengendalian jaminan kualitas dan keamanan produk;
(V) Kesesuaian rasa produk;
(VI) Konten lain yang memerlukan tinjauan teknis.
Pasal 14 Lembaga peninjauan teknis wajib menyelenggarakan pangkalan data pakar yang terdiri atas para pakar pada bidang profesi yang relevan.
Pasal 15 Lembaga peninjau teknis bertanggung jawab untuk melakukan peninjauan formal atas materi permohonan, dan setelah melewati peninjauan awal, lembaga tersebut akan mengajukan pendapat peninjauan. Sesuai dengan kebutuhan pekerjaan peninjauan, lembaga tersebut akan memilih personel dari basis data pakar untuk membentuk kelompok pakar peninjauan, dan membuat kesimpulan peninjauan teknis dalam bentuk rapat.
Pasal 16 Lembaga peninjauan teknis wajib menyelesaikan peninjauan teknis dalam waktu paling lama 60 (enam puluh) hari kerja sejak tanggal lulus peninjauan formal.
Pasal 17 Dalam proses telaah teknis, lembaga telaah teknis dapat melakukan pemeriksaan telaah relevan, pemeriksaan di tempat, atau meminta pemohon melengkapi alat bukti lebih lanjut sesuai dengan kebutuhan nyata.
Waktu yang diperlukan untuk pemeriksaan peninjauan, pemeriksaan di tempat, dan bahan bukti tambahan tidak dihitung dalam batas waktu peninjauan.
Pasal 18 Departemen administrasi monopoli tembakau Dewan Negara harus memasukkan produk yang telah lulus tinjauan teknis ke dalam platform manajemen transaksi dan menerapkan manajemen dinamis.
Pasal 19 Apabila informasi pendaftaran suatu perusahaan berubah, atau badan utama perusahaan berubah karena alasan hukum, maka harus segera mengajukan permohonan perubahan ke bagian penerimaan awal.
Jika desain produk (termasuk tampilan, struktur, formula, bahan baku, dll.) berubah, maka perlu mengajukan permohonan ulang untuk peninjauan teknis.
Pasal 20 Informasi produk rokok elektronik yang beredar di pasaran wajib sesuai dengan informasi produk yang telah lulus uji teknis.
Pasal 21 Dalam hal-hal sebagai berikut, Badan Pengelola Monopoli Tembakau tidak dapat menerima permohonan peninjauan teknis yang diajukan oleh pemohon:
(a) Izin usaha dicabut oleh departemen pengawasan dan pengelolaan pasar, atau badan usaha perusahaan tersebut dihentikan menurut hukum;
(b) Kualifikasi produksi dan pengoperasian penjualan dalam negeri rokok elektronik dibatalkan atau ditangguhkan oleh departemen administrasi monopoli tembakau;
(c) Produksinya dipercayakan kepada perusahaan yang belum memperoleh izin usaha monopoli hasil produksi hasil tembakau;
(d) Memberikan informasi palsu pada saat pendaftaran, atau tinjauan teknis dilakukan dengan cara yang tidak benar;
(e) Badan Pengelola Monopoli Tembakau atau instansi negara lainnya telah mengajukan perkara untuk dilakukan penyidikan dan perkara tersebut belum ditutup terkait dengan dugaan adanya kegiatan usaha terkait rokok elektronik yang melanggar hukum;
(f) Keadaan lain yang melanggar undang-undang, peraturan, dan tata tertib.
Bab IV Ketentuan Tambahan
Pasal 22 Produsen rokok elektronik wajib menyelenggarakan sistem jaminan mutu dan keamanan produk rokok elektronik yang diekspor serta menjamin beroperasinya sistem secara efektif.
Pasal 23 Pegawai di lingkungan departemen administrasi monopoli tembakau dan lembaga peninjauan teknis yang lalai dalam melaksanakan tugas, menyalahgunakan wewenang, atau melakukan favoritisme dan penipuan selama proses peninjauan teknis dan manajemen, dikenakan sanksi sesuai undang-undang. Sedangkan pegawai yang diduga melakukan tindak pidana, dikenakan sanksi sesuai undang-undang, dan diserahkan kepada departemen terkait untuk ditangani sesuai undang-undang.
Pasal 24 Tanpa persetujuan pemohon, staf departemen administrasi monopoli tembakau dan badan peninjauan teknis tidak boleh mengungkapkan rahasia komersial, informasi yang tidak diungkapkan, atau informasi bisnis sensitif yang disampaikan oleh pemohon, kecuali jika ditentukan lain oleh undang-undang atau melibatkan keamanan nasional atau kepentingan publik sosial yang besar.
Pasal 25 Departemen administratif monopoli tembakau Dewan Negara bertanggung jawab untuk menafsirkan peraturan ini.
Pasal 26 Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diterbitkan. "Peraturan Pelaksanaan Tinjauan Teknis Produk Rokok Elektronik" dalam dokumen "Pemberitahuan Administrasi Monopoli Tembakau Negara tentang Penerbitan Empat Dokumen, termasuk Beberapa Langkah Kebijakan (Uji Coba) untuk Mempromosikan Legalisasi dan Standardisasi Industri Rokok Elektronik" (Guoyanban [2022] No. 43) yang diterbitkan pada tanggal 15 April 2022 dengan ini dicabut pada saat yang sama.
