British American Tobacco: 7 produk lulus PMTA, portofolio otorisasi pasar terbesar

British American Tobacco: 7 produk lulus PMTA, portofolio otorisasi pasar terbesar

Produk rokok elektrik Vuse Alto dari Reynolds Vapor Company milik British American Tobacco Group telah memperoleh izin pemasaran dari FDA. CEO Grup Tadeu Marrocco menekankan bahwa izin ini mendukung strategi multikategori dan visi grup tentang dunia bebas asap rokok, sekaligus meminta FDA untuk meningkatkan tindakan kerasnya terhadap pasar produk rokok elektrik ilegal.

Pada tanggal 18 Juli, menurut situs web resmi British American Tobacco (BAT), BAT mengatakan bahwa produk rokok elektrik Vuse Alto 7 dari anak perusahaannya di AS, Reynolds Vapor Company, telah memperoleh izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).

Setelah peninjauan ilmiah yang ekstensif, FDA mengeluarkan otorisasi pemasaran kepada RJ Reynolds Vapor Company pada tanggal 18 Juli, yang melibatkan Vuse Alto Power Unit dan enam kartrid rasa tembakau Vuse Alto yang tertutup, sudah diisi sebelumnya, dan tidak dapat diisi ulang.

Aplikasi pra-pemasaran produk tembakau (PMTA) yang diajukan oleh Reynolds Vapor Company pada tahun 2020 mencakup penelitian ilmiah yang ketat tentang Vuse Alto. Penelitian ini didasarkan pada penelitian ilmiah yang diajukan sebelumnya tentang Vuse Solo, Vuse Vibe, dan Vuse Ciro, yang masing-masing menerima izin edar untuk rasa asli pada bulan Oktober 2021 dan Mei 2022. Penelitian ilmiah dalam aplikasi ini menunjukkan bahwa pemasaran berkelanjutan produk rasa tembakau Vuse Alto, Vuse Vibe, Vuse Ciro, dan Vuse Solo adalah tepat untuk melindungi kesehatan masyarakat.

Tadeu Marroco, CEO British American Tobacco Group, mengatakan:

"Kami menyambut baik keputusan FDA untuk menyetujui perangkat Vuse Alto dan berbagai rasa yang ditawarkannya. Izin ini tidak hanya mencerminkan komitmen kami terhadap pendekatan multikategori, tetapi juga mendukung visi kami untuk mencapai 'masa depan yang lebih baik'. Saat ini kami memiliki portofolio izin pasar rokok elektrik terbesar yang tersedia untuk pasar AS, yang akan membantu kami menyediakan lebih banyak pilihan produk yang berpotensi mengurangi risiko bagi perokok dewasa."

Marroco menekankan bahwa keberhasilan promosi produk rokok elektrik legal mengharuskan FDA untuk mengambil lebih banyak langkah untuk memerangi pasar produk rokok elektrik ilegal, yang sering kali sengaja dipasarkan kepada kaum muda. Ia menambahkan: "Dengan menyediakan berbagai macam produk yang berpotensi mengurangi risiko bagi perokok dewasa, kami mengambil langkah-langkah yang solid menuju tujuan kami untuk menciptakan dunia yang bebas asap rokok."

Meskipun perangkat Vuse Alto dan berbagai rasa yang dihasilkannya telah mendapat izin, British American Tobacco Group masih secara aktif menanggapi perintah penolakan pemasaran FDA untuk Alto rasa mentol dan beri campuran yang dikeluarkan pada bulan Oktober 2023. Berdasarkan perintah pengadilan tersebut, perintah penolakan FDA untuk produk Alto rasa mentol telah ditangguhkan, yang berarti bahwa konsumen nikotin dewasa masih dapat membeli produk ini.

British American Tobacco Group mengatakan pihaknya akan terus bekerja sama dengan regulator untuk memastikan perkembangan pasar rokok elektrik yang sehat sambil menyediakan konsumen lebih banyak pilihan produk rokok elektrik yang legal dan aman.