FDA AS: Pengganti Nikotin Baru 6-metil Nikotin Mungkin Lebih Membuat Ketagihan, Dan Beberapa Perusahaan Tiongkok Memiliki Paten Terkait

FDA AS: Pengganti nikotin baru 6-metil nikotin mungkin lebih membuat ketagihan, dan beberapa perusahaan Tiongkok memiliki paten terkait

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan bahwa pengganti nikotin baru, seperti 6-metil nikotin, mungkin lebih membuat ketagihan dibandingkan nikotin. Saat ini, penelitian mengenai 6-metil nikotin masih terbatas, dan tidak mungkin menarik kesimpulan yang jelas mengenai dampak kesehatan atau kecanduannya. Dilaporkan bahwa beberapa perusahaan Tiongkok memiliki paten terkait.

 

Menurut Reuters pada tanggal 30 Mei, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan peneliti independen mengatakan bahwa meskipun data ilmiah masih belum lengkap, pengganti nikotin seperti 6-metil nikotin digunakan dalam rokok elektronik yang akan datang di Amerika Serikat dan di luar negeri mungkin lebih potensial dan membuat ketagihan dibandingkan nikotin itu sendiri.

 

FDA mengatakan bahwa zat sintetis ini memiliki struktur kimia yang mirip dengan nikotin dan tidak tunduk pada peraturan tembakau dan rokok elektronik AS yang dirancang untuk mengendalikan nikotin tradisional. Artinya, produsen dapat menjual rokok elektronik yang mengandung analog nikotin sintetik seperti 6-metil nikotin di Amerika Serikat tanpa memperoleh izin FDA, dan proses untuk mendapatkan izin FDA dapat memakan waktu, mahal, dan sering kali tidak berhasil.

 

Perusahaan-perusahaan tembakau besar seperti Altria Group dan British American Tobacco telah mengalami penurunan tajam dalam penjualan rokok elektronik di Amerika Serikat karena ketidakmampuan mereka untuk mendapatkan izin FDA untuk menjual secara ilegal rokok elektronik sekali pakai yang mengandung nikotin tradisional. Altria menyoroti munculnya penggunaan 6-metil nikotin dalam rokok elektronik dalam sebuah surat yang dikirim ke FDA pada tanggal 5 April, yang salinannya dipublikasikan di situs webnya. Surat tersebut mendesak FDA untuk menangani ancaman pasar gelap rokok elektrik yang mengandung nikotin. FDA belum mengomentari hal ini.

 

Surat tersebut mengutip "SPREE BAR", rokok elektronik yang menggunakan 6-metil nikotin yang diluncurkan oleh Charlie's Holdings Inc pada bulan Oktober.

 

Charlie's Holdings menyebut 6-larutan metil nikotin yang digunakan dalam "SPREE BAR" sebagai "Metatine". Menurut situsnya, Metatine "mungkin memiliki toksisitas yang mirip dengan nikotin." Salah satu pendirinya, Ryan Stump, mengakui bahwa diperlukan lebih banyak penelitian mengenai 6-metil nikotin, dan menambahkan bahwa perusahaan tersebut mengencerkannya dalam produknya. Dia menekankan bahwa "SPREE BAR" hanya untuk orang dewasa, dan menambahkan bahwa rasa memainkan peran penting dalam misi membantu perokok berhenti merokok, dan mereka menghormati serta mematuhi hukum di setiap pasar tempat mereka beroperasi.

 

Charlie's Holdings dilaporkan sedang mengembangkan varietas baru "SPREE BAR" dan produk baru yang mengandung 6-metil nikotin. Perusahaan akan meluncurkan "SPREE BAR" tahun ini, tetapi tidak mengungkapkan lokasi pencatatan secara spesifik.

 

Seorang pemilik toko yang menjual "SPREE BAR" di Colorado mengatakan bahwa dia belum menerima tanggapan negatif mengenai produk tersebut.

 

Samuel Benaim, pendiri Novel Compounds, mengatakan bahwa mereka membeli 6-larutan metil nikotin yang digunakan dalam "SPREE BAR" dari perusahaan AS lainnya. Solusinya dijual dengan nama dagang "imotine" dan diimpor dari luar negeri oleh Novel Compounds dan dimodifikasi untuk digunakan oleh produsen.

Benham mengatakan pengujian menemukan 6-metil nikotin tidak lebih berbahaya dibandingkan nikotin, namun diperlukan lebih banyak penelitian. Dia menambahkan bahwa mereka telah menerima nasihat hukum bahwa produknya tidak diklasifikasikan sebagai produk tembakau atau obat-obatan di Amerika Serikat, dan perusahaan berkomitmen untuk mematuhi hukum.

 

Menanggapi pertanyaan tentang 6-metil nikotin dan pengganti nikotin lainnya, FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan:

 

“Meskipun penelitian lebih lanjut diperlukan, beberapa data yang muncul menunjukkan bahwa analog nikotin ini mungkin lebih efektif daripada nikotin – yang sudah sangat membuat ketagihan dan dapat mengubah perkembangan otak remaja dan memiliki efek jangka panjang pada perhatian, kemampuan belajar, dan memori remaja.”

 

FDA mengatakan pihaknya sedang mempertimbangkan penggunaan senyawa sintetis tersebut dari “perspektif seluruh lembaga” dan akan menggunakan semua sumber dayanya untuk melindungi remaja dari produk kesehatan lain yang berpotensi membahayakan.

 

Tiga peneliti akademis mengatakan bahwa penelitian saat ini mengenai 6-metil nikotin terlalu terbatas untuk menarik kesimpulan pasti mengenai dampak kesehatan atau tingkat kecanduannya.

 

Perusahaan lain, Aroma King, menjual 6-kantong nikotin metil nikotin di Inggris, yang cukup dimasukkan pengguna di bawah bibir untuk menambah rasa. Kantongnya dijual dalam bentuk kaleng. Aroma King mengatakan dalam postingan blog bulan Februari bahwa 6-produk metil nikotinnya "kurang beracun", "tidak berbahaya", dan "tidak membuat ketagihan" dibandingkan produk nikotin biasa.

 

Dalam pernyataannya kepada Reuters, Aroma King mengutip penelitian yang ada, pengujian toksikologi dan lainnya, serta pemasoknya, yang mengklasifikasikan 6-metil nikotin sebagai toksisitas rendah berdasarkan peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan (CLP) UE untuk bahan kimia. Aroma King mengatakan 6-metil nikotin diklasifikasikan oleh pemasoknya sendiri, namun tidak mengungkapkan pemasoknya.

 

Empat perusahaan Tiongkok diketahui memiliki paten terkait dengan 6-produksi metil nikotin di Tiongkok, termasuk Zinwi Biotech, yang memproduksi minyak rokok elektrik. Zinwi Biotech mengonfirmasi bahwa mereka sedang meneliti 6-metil nikotin tetapi tidak menjawab pertanyaan lebih lanjut, termasuk apakah mereka telah menjual 6-metil nikotin hingga saat ini.