PMTA Dipercepat Lagi! FDA Meluncurkan Sistem Permintaan Rokok Elektrik Kepatuhan Untuk Semua Orang
Tinggalkan pesan
PMTA dipercepat lagi! FDA meluncurkan sistem penyelidikan kepatuhan rokok elektronik untuk semua orang
Pada 28 Maret waktu setempat, situs resmi FDA mengeluarkan siaran pers. Mulai sekarang, siapa pun dapat langsung menanyakan database FDA untuk produk yang memenuhi persyaratan dan apakah produk tertentu memenuhi persyaratan.
Pada tanggal 28 Maret waktu setempat, situs resmi FDA mengeluarkan siaran pers "FDA Meluncurkan Basis Data Produk Tembakau yang Dapat Dicari" dengan subjudul "Basis data mencantumkan produk tembakau yang dapat dijual secara legal - termasuk rokok elektrik." Sederhananya, mulai sekarang, siapa pun dapat langsung menanyakan database FDA untuk produk yang memenuhi persyaratan dan apakah produk tertentu memenuhi persyaratan.
Siaran pers ini menyebutkan beberapa poin penting tentang database ini, kutipan dari Gewu Consumer Translation adalah sebagai berikut:
1. Basis data dirancang untuk memberikan masyarakat (khususnya pengecer) sumber informasi penting yang terpusat dengan kemampuan pencarian yang mudah digunakan. Tautan basis datanya adalah (www.fda.gov/searchtobacco) dan basis data akan diperbarui setiap bulan.
2. Basis data mencakup informasi mengenai tiga kategori produk: 1) Produk tembakau baru yang telah memperoleh izin pasar melalui tiga jalur pemasaran produk tembakau baru FDA; 2) Produk tembakau yang ada teridentifikasi melalui Program Penetapan Sukarela (per tanggal 15 Februari 2007 sudah beredar di pasaran); 3) Produk tembakau temporer yang peninjauannya telah dicabut.
3. Basis data saat ini berisi hampir 17,000 produk tembakau, dan lebih dari 12,000 merupakan produk tembakau yang sudah ada. Untuk setiap entri, informasi termasuk nama produk, perusahaan, kategori, subkategori, agen resmi untuk dijual di Amerika Serikat, tanggal keputusan FDA, tautan ke dokumen peraturan dan ilmiah yang relevan (seperti surat pesanan, ringkasan keputusan, dan Penilaian Lingkungan (EA) yang relevan ) ) dan dokumen terkait).
Untuk meringkas secara singkat konten di atas: 1. Perbarui secara berkala; 2. Terbuka untuk semua orang; 3. Mencakup semua produk;
Jadi seperti apa sistem ini? Saya mencoba Searchtobacco terlebih dahulu (www.fda.gov/searchtobacco), dan setelah membukanya, saya melihat antarmuka seperti ini. Sejujurnya, ini sangat intuitif untuk digunakan:
Bagaimana cara menggunakannya? Misalnya, jika Anda ingin mencari apakah produk suatu perusahaan telah lulus sertifikasi kepatuhan yang relevan, Anda dapat langsung memasukkan kata kunci yang relevan di kotak pencarian utama. Misalnya saya ingin mencari produk NJOY mana yang sudah lolos PMTA. Caranya adalah sebagai berikut:
Jika tidak ada penambahan batasan lain, terlihat NJOY saat ini memiliki 6 produk yang lolos PMTA. Pada saat yang sama, setiap entri akan dicantumkan dengan nama produk, kategori utama, subkategori, jenis otorisasi, waktu otorisasi, surat otorisasi, kode STN, dll dari produk terkait.
Tentunya Anda juga bisa menemukan semua produk yang memenuhi syarat tertentu sekaligus. Misal kita ingin mengetahui rokok elektrik mana yang sudah lolos PMTA dan mana yang paling banyak kita gunakan saat ini, cukup pilih kategori utama, lalu pilih "semua" untuk produk lainnya untuk mendapatkan ke-23 produk saat ini:
Secara umum, tidak ada hambatan dalam penggunaan. Ini pada dasarnya menghubungkan dan menghubungkan database FDA sendiri. Dibandingkan dengan mencari pemberitahuan FDA di masa lalu, pencarian melalui sistem pencarian jelas lebih nyaman dan memberikan lebih banyak informasi.
Di atas adalah tentang cara menggunakan sistem ini. Dan alasan dibalik hal ini adalah hal yang lebih dikhawatirkan semua orang. Setelah menganalisis secara komprehensif tren peraturan terkini di Amerika Serikat, Gewu Consumer yakin bahwa alasan utamanya adalah sebagai berikut:
Pertama, mempercepat pelaksanaan PMTA secara nyata; dengan menganalisis serangkaian tindakan FDA, kita dapat menyimpulkan bahwa FDA akan mulai benar-benar mengambil tindakan pada akhir tahun 2023.
FDA telah memperkuat kerja sama dengan bea cukai tahun ini. Dalam pengumumannya saat itu, pihak bea cukai menyebutkan bahwa FDA telah memberikan daftar yang relevan; dan akan mewajibkan rokok elektronik yang diimpor untuk memberikan kode ketertelusuran STN untuk memblokir produk yang belum mengajukan PMTA dari luar Amerika Serikat.
Sistem baru online dan bisa dicek langsung sehingga lebih efisien.
Kedua, promosikan PMTA dari bawah ke atas; jika Anda memperhatikan laporan relevan sebelumnya di Amerika Serikat, Anda akan mengetahui bahwa berbagai kekuatan (penegak hukum, distribusi, ritel, berbagai organisasi), dll., telah menuduh FDA tidak memberikan daftar yang relevan, sehingga tidak mungkin untuk menilai apakah produk telah berlalu. PMTA.
Bahkan lebih dari 20 negara bagian di Amerika Serikat mengusulkan (tweet terkait klik di sini) untuk mengambil alih kekuasaan penegakan hukum dan merumuskan sendiri daftar produk yang patuh.
Kini FDA telah secara langsung membuat sistem kueri, yang dapat dianggap sebagai jawaban atas keraguan eksternal. Situs resmi FDA bahkan telah menerbitkan brosur untuk diunduh. Selebaran tersebut adalah daftar seluruh rokok elektrik yang saat ini lolos PMTA:
Padahal, menurut pemahaman Konsumsi Gewu, ini hanyalah langkah kecil FDA untuk mempercepat promosi PMTA tahun ini. Berikut detail kecilnya - pada tanggal 30 Desember 2023, laporan Associated Press menyebutkan bahwa FDA tidak memiliki jadwal khusus untuk memperbarui daftar impornya, namun mengatakan pihaknya "memantau dengan cermat" upaya perusahaan rokok elektrik untuk menghindari inspeksi. situasi ini, Komisaris CTP Brian King berkata: "FDA memiliki banyak alat untuk memerangi taktik ini."
Mengingat situasi yang dihadapi TikTok saat ini, mungkin FDA bukanlah macan kertas seperti yang dipikirkan banyak orang.