Ispire dan IKE Tech bertemu dengan FDA Tobacco Center untuk membahas penerapan PMTA dan teknologi verifikasi usia

Ispire dan IKE Tech bertemu dengan FDA Tobacco Center untuk membahas penerapan PMTA dan teknologi verifikasi usia

Ispire dan IKE Tech LLC sedang berdiskusi dengan FDA mengenai teknologi verifikasi usia untuk rokok elektronik, yang bertujuan untuk memastikan penggunaan orang dewasa dan mencegah penggunaan remaja. Teknologi ini memungkinkan persetujuan berbagai rasa produk rokok elektronik. IKE Tech diharapkan menyelesaikan penelitian yang relevan pada kuartal pertama tahun 2025.

Pada tanggal 18 November, Ispire Technology (selanjutnya disebut "Ispire") mengumumkan di situs resminya bahwa mereka telah mengadakan pertemuan pengajuan permohonan produk tembakau pra-pasar (PMTA) dengan IKE Tech LLC (selanjutnya disebut "IKE Tech") dan Pusat Produk Tembakau Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA CTP) akan membahas aplikasi pemasaran untuk teknologi verifikasi usianya.

Dilaporkan bahwa teknologi ini bertujuan untuk memungkinkan konsumen dewasa mengakses sistem pengiriman nikotin elektronik (ENDS) dengan aman sekaligus mencegah anak di bawah umur menggunakan produk tersebut. Teknologi verifikasi identitas dan usia IKE Tech akan memberikan lebih banyak kesempatan kepada orang dewasa untuk menggunakan produk rokok elektrik beraroma yang disetujui PMTA. Teknologi ini mengandalkan blockchain dan kolaborasi dengan penyedia layanan verifikasi identitas dan usia untuk memastikan bahwa teknologi ini hanya dapat digunakan oleh orang dewasa yang berwenang.

Posisi FDA pada poin-poin penting:

Komponen PMTA: IKE Tech akan menyerahkan komponen PMTA daripada langsung menjual produk tembakau jadi kepada konsumen. FDA menyatakan bahwa jika komponen IKE Tech memenuhi semua persyaratan peraturan, PMTA mereka akan dipertimbangkan untuk tinjauan prioritas. Jika diizinkan, komponen PMTA akan memungkinkan produsen ENDS untuk menggunakan sistem IKE Tech pada produk akhir tembakau PMTA mereka sebagai solusi pembatasan usia plug and play, yang memungkinkan persetujuan produk ENDS dalam berbagai rasa.
Buat File Induk Produk Tembakau (TPMF): IKE akan membuat dan mengarsipkan TPMF untuk komponen IKE. Setelah otorisasi, komponen dan TPMF dapat diberikan kepada produsen peralatan ENDS sesuai dengan perjanjian untuk dimasukkan ke dalam produk.

IKE Tech diharapkan menyelesaikan penelitian yang diperlukan, termasuk komponen verifikasi identitas dan usia, pada kuartal pertama tahun 2025.

CEO Ispire Michael Wang berkata,

Kami berkomitmen untuk mengurangi dampak buruk melalui inovasi dan kolaborasi dengan badan pengatur, yang merupakan inti misi Ispire. Kami bangga meluncurkan teknologi yang bertujuan untuk secara bertanggung jawab mendukung pilihan konsumen dewasa sekaligus mengurangi paparan rokok elektrik pada generasi muda secara signifikan. Teknologi ini mewakili komitmen kami untuk mematuhi pedoman peraturan dan mengembangkan standar baru untuk produk rokok elektrik yang lebih aman
Dilaporkan bahwa IKE Tech LLC adalah perusahaan patungan antara Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify, dan Chemular Inc., yang didedikasikan untuk teknologi verifikasi identitas dan usia (IAV).